2018年全國“兩會(huì )”已經(jīng)正式啟幕，被列入我國戰略性、前瞻性重大科學(xué)議題的干細胞受到了廣泛關(guān)注。全國政協(xié)委員陳海佳在《2018兩會(huì )直播間》接受媒體采訪(fǎng)時(shí)表示，干細胞是人類(lèi)最重要的生命資源，誰(shuí)擁有資源誰(shuí)就擁有未來(lái)。
“干細胞資源是國家重要的戰略資源，如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類(lèi)生物資源，對促進(jìn)我國人口健康、維護生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義”，在今年兩會(huì )上，全國政協(xié)委員陳海佳提議建設國家干細胞庫，為健康中國護航。
他建議由國家發(fā)改委聯(lián)合相關(guān)部委，牽頭建設全球規模最大的智能化國家干細胞庫，并配套干細胞研究院和臨床轉化醫院，承接國家涉核、部隊、民族種群、特殊人群的干細胞儲存、研究及臨床轉化。
“干細胞庫的建設具有緊迫性”
2016年，干細胞庫的建設被納入我國《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》中，“依托并整合現有資源，建設一批創(chuàng )新基礎平臺，支持干細胞庫的建設。” 干細胞庫的建設已經(jīng)成為了我國生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展平臺建設工程的一環(huán)。
近年來(lái)，隨著(zhù)臨床對干細胞治療的需求加劇，以及世界范圍內干細胞庫基礎設施的增加，全球干細胞庫市場(chǎng)快速發(fā)展。
事實(shí)上，建設干細胞庫已經(jīng)連續幾年受到兩會(huì )的關(guān)注。2014年兩會(huì )，全國政協(xié)委員、臺聯(lián)副會(huì )長(cháng)紀斌擬遞交提案，建議建立中國治療用干細胞庫，建好后可市場(chǎng)化運營(yíng)。他指出，建成干細胞庫具備兩方面意義，一是器官移植，二是替代化學(xué)藥物進(jìn)行治療。
干細胞庫的建設與干細胞治療的臨床應用息息相關(guān)。大多數干細胞制劑需經(jīng)歷長(cháng)期的制備和加工過(guò)程，并可能長(cháng)期保存。利用干細胞庫進(jìn)行干細胞制劑的標準化生產(chǎn)和保存已經(jīng)成為當前國內外的主流趨勢。加強細胞庫的建設，尤其是臨床級干細胞庫的建設，為研究者提供臨床級干細胞系，促進(jìn)干細胞的臨床轉化。加快干細胞的臨床轉化成為了我國近年醫學(xué)領(lǐng)域的重點(diǎn)發(fā)展方向。干細胞庫的建設作為基礎工程，也愈發(fā)受到關(guān)注和重視。
干細胞庫標準的建設
近年來(lái)，我國干細胞庫市場(chǎng)發(fā)展到了一定的規模。然而，長(cháng)期以來(lái)我國干細胞庫市場(chǎng)尚未形成統一標準，不過(guò)國內一些領(lǐng)先企業(yè)如博雅干細胞等已經(jīng)向國際標準看齊，率先在國內啟動(dòng)并通過(guò)了AABB(美國血庫協(xié)會(huì ))標準認證，推動(dòng)我國干細胞庫的標準向國際看齊。
AABB認證是目前國際上最權威的干細胞行業(yè)標準，涵蓋采集、處理、儲存、發(fā)放及治療的全方位全球最高標準認證。AABB認證又包括有限認證和全認證，其中含金量最高的是全認證。通過(guò)AABB全認證，意味著(zhù)所提供的細胞質(zhì)量基本符合全球各個(gè)臨床機構的標準，使干細胞跨地區治療成為了可能。博雅干細胞庫是擁有美國血庫協(xié)會(huì )AABB標準認證、世界衛生組織NRL標準和美國病理學(xué)會(huì )CAP標準認證及實(shí)驗室能力檢測的臨床級干細胞庫。2015年，成為全球首家通過(guò)胎盤(pán)體細胞AABB認證機構，代表著(zhù)目前該領(lǐng)域國際最領(lǐng)先的技術(shù)水平。
對于干細胞庫和干細胞臨床轉化的建設，企業(yè)是不可或缺的環(huán)節。打造一批具有較強國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟集群，已經(jīng)被納入“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃。中國科學(xué)院院士周琪曾在會(huì )上表示，“干細胞再生醫學(xué)需要的不僅是財政撥款，更加需要落地轉化。要實(shí)現干細胞再生醫學(xué)的持續發(fā)展，不在于科研機構和醫院，而在于企業(yè)，否則路子會(huì )越走越窄。”
對于建設干細胞庫標準，企業(yè)的推動(dòng)力起到了重要貢獻。例如，沃森干細胞庫通過(guò)推動(dòng)干細胞庫的國際化認證，推動(dòng)干細胞庫的自動(dòng)化，促進(jìn)我國干細胞庫的標準和技術(shù)實(shí)力向國際靠攏，最終推動(dòng)國內干細胞行業(yè)的發(fā)展。
